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        中試及工業放大成套設備

        2017-08-31 | 發布者:匯科信息


        匯科公司可以為科研單位和企業提供生物技術中試及工業規模車間工程建設的全套服務。服務內容有系統設計(包括基建、公用工程、全套設備、管閥、自空儀表設計),定型設備選型,非標設備制造,安裝、調試、生物技術中試項目上馬的技術支持。

           以匯科公司工程技術人員承建的新疆農科院發酵工程中試車間工程為例,該發酵工程中試車間主要由動力、發酵、提取精制、GMP區、L-Met五部分構成,共有設備120多臺套。根據甲方的要求,遵循先進、可靠、實用的原則,設備的選型和制造均立足國內,部分儀表及關鍵部件選用進口產品。設備管道安裝力求做到布局合理,整齊美觀,并嚴格按照化工安裝規程實施。整個系統簡介如下:

           動力部分:含2噸燃油鍋爐、5.9M3/min箱式單螺桿壓縮機、風冷冷水機組,所選型的設備自動化程度高、安全可靠、操作方便、環境效益好。

           發酵部分:含空氣過濾除菌系統(包括預過濾器、高效金屬過濾器和微孔濾膜過濾器、空氣冷凍干燥機等)、發酵設備系統(由10M3發酵罐、1000L發酵種子罐、3M3發酵罐、300L發酵種子罐、250L補料罐、250L堿液罐、100L消泡劑罐構成)。3M3發酵罐和10M3發酵罐共用一套補料、補堿、消泡系統,計算機集散控制系統能在現場和中央控制室檢測發酵過程中的罐壓、pH值、溶氧值、空氣流量、控制發酵溫度、攪拌轉速,并且具有泡位報警功能。記錄各時間點的發酵狀態參數,繪制狀態變化曲線,計算機數據庫中能儲存一年的歷史數據供日后分析和調用。

           提取與精制部分:含分離設備(板框壓濾機、高速管式分離機、超濾機、真空濃縮器)、干燥設備(噴霧干燥機、雙錐回轉真空干燥機)、粉碎設備和純水制備設備。 

           GMP部分:一層底樓設有150多平米的GMP區域,根據目前的測試基本達到原料藥或口服液的生產要求。大部分達GMP100000級,局部達GMP10000級的水平,結晶,真空干燥,抽濾干燥,粉碎、包裝,灌裝等設備安裝在GMP區域。