GMP文件服務服務是我們在對GMP標準精確理解的基礎上,依靠自身的技術和經驗積累推出的針對性的服務。根據企業不同所需,提供專項重點咨詢指導,使本階段工作內容符合GMP檢查的要求。
服務項目如下:
一、新廠房(車間)的建設
為企業提供設計委托書、設計任務書、招標書
協助企業進行招標工作
為企業推薦有資質和經驗的設計單位、施工單位
協助企業進行施工的監理
協助企業選購符合GMP要求的生產設備和檢驗儀器
二、硬件改造
為企業提供硬件的改造方案
協助企業選購符合GMP要求的生產設備和檢驗儀器
三、硬件改造實施中
對企業硬件改造的圖紙依照GMP認證標準進行審查
協助企業選購符合GMP要求的生產設備和檢驗儀器
四、GMP培訓
GMP基本內容的培訓
硬件施工與驗收的培訓
文件編制的培訓(包括:文件系統、技術文件、標準操作文件)
驗證的實施與文件編制的培訓
GMP認證檢查評定標準的培訓等